BIOPHARMA

BIO15PHARMA est un Cabinet d’Expertise en Management de la Qualité et Conformité GxP – Expert en Management de Transition dans l’industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Dispositif Médical, Biotechnologies et CRO.

Notre expertise :

• Management de Transition – Positionnement des Managers de Transition
• Simplification du Système de Management de la Qualité (QMS / eQMS)
• Simplification du Système de Management des Affaires Règlementaires & Pharmacovigilance
• Décontamination des salles blanches et formation GxP
• Création de Laboratoires Pharmaceutiques
• Conduite du Changement au travers des Processus Qualité
• Gestion des Audits, Inspections
• et Injonctions ANSM / FDA / ANVISA
• Développement et Mise en place des eQMS